ГОСТ Р ИСО 15378-2017

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Статус:действует
Название рус.:Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)
Название англ.:Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP)
Дата актуализации текста:01.01.2018
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:06.04.2020
Дата введения:01.07.2018
Взамен:ГОСТ Р 53699-2009
Аутентичен стандартам:ISO 15378:2015
Нормативные ссылки:ISO 14698-1;ISO 14698-2
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017ГОСТ Р ИСО 15378-2017