ГОСТ Р 56429-2021

Изделия медицинские. Клиническая оценка

Обозначение: ГОСТ Р 56429-2021
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Клиническая оценка
Название англ.:Medical devices. Clinical еvaluation
Дата актуализации текста:01.01.2022
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:02.11.2021
Дата введения:01.10.2022
Взамен:ГОСТ Р 56429-2015
Содержит требования:IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019
Нормативные ссылки:ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021ГОСТ Р 56429-2021