ГОСТ Р ИСО 21536-2022

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21536-2022
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
Название англ.:Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:22.07.2022
Дата введения:01.04.2023
Взамен:ГОСТ Р ИСО 21536-2013
Аутентичен стандартам:ISO 21536:2007+Amd. 1:2014
Нормативные ссылки:ISO 7207-1;ISO 7207-2;ISO 14243-1;ISO 14243-2;ISO 14243-3;ISO 14630;ISO 14879-1;ISO 21534:2007
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022ГОСТ Р ИСО 21536-2022