ГОСТ Р ИСО 17511-2022

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 17511-2022
Статус:принят
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
Название англ.:Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:24.11.2022
Дата введения:01.11.2023
Аутентичен стандартам:ISO 17511:2020
Нормативные ссылки:ISO 18113-2;ISO 15193;ISO 15194
Область применения:Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО)
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики
ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022ГОСТ Р ИСО 17511-2022