ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	20.11.2000
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Код ОКП:	930000;940000
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-12:1996
Нормативные ссылки:	ISO 9000-1:1994;ISO 9000-2:1993;ISO 9000-3:1991;ISO 9000-4:1993;ISO/IEC Guide 25:1990;ISO/IEC Guide 30:1992
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:- выбор материала для изучения;- выбор представительной части изделия;- приготовление исследуемой пробы;- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;- приготовление вытяжек
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Медицинская техника