ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:28.09.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Код ОКП:940000
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Аутентичен стандартам:ISO 10993-9:1999
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на:- продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99