| Обозначение: |   ГОСТ Р 51536-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| Название англ.: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 28.08.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2005 |
| Код ОКП: | 939000;940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
| Содержит требования: | ISO 13485:1996 |
| Нормативные ссылки: | ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов |
|
| Расположен в: |
|
