ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Статус:заменён
Название рус.:Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название англ.:Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:16.02.2009
Дата введения:01.09.2009
Дата окончания срока действия:01.06.2015
Код ОКП:944000
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Аутентичен стандартам:ISO 14155-2:2003
Нормативные ссылки:ISO 14155-1:2003
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008