ГОСТ Р ЕН 13532-2010

Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Статус:	действует
Название рус.:	Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Название англ.:	General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	06.07.2011
Дата введения:	01.01.2012
Аутентичен стандартам:	EN 13532:2002
Нормативные ссылки:	ISO 18113.5:2009;EN 376:2001;EN 592:2002;EN 61010-1:2001;EN 61326
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы