Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 14.07.2011 |
Дата введения: | 01.11.2011 |
Код ОКП: | 939000 |
Аутентичен стандартам: | ISO 8871-2:2003 |
Нормативные ссылки: | ISO 48:2007;ISO 247:2006;ISO 2781:1988;ISO 8871-1:2003 |
Область применения: | Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках |
|
Расположен в: |
|