| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| Название англ.: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата издания: | 08.09.2011 |
| Дата введения: | 01.03.2012 |
| Код ОКП: | 939000 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 22442-2:2007 |
| Нормативные ссылки: | ISO 22442-1:2007 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий |
|
| Расположен в: |
|
