ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010
Статус:действует
Название рус.:Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности
Название англ.:Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 2. Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:02.12.2011
Дата введения:01.03.2012
Аутентичен стандартам:ISO 20776-2:2007
Нормативные ссылки:ISO 20776-1
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемых функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности, которые применяются для определения минимальной подавляющей концентрации и/или интерпретивных категорий классификации «чувствительных», «промежуточных» и «резистентных» (устойчивых) штаммов бактерий по отношению к антимикробным агентам в медицинских лабораториях. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам для испытания антимикробной чувствительности (включая диффузионные тест-системы) и методикам для оценки функциональных характеристик таких систем. Стандарт определяет каким образом должна проводиться оценка функциональных характеристик устройств для испытания антимикробной чувствительности. Настоящий стандарт разработан с целью предоставить изготовителям руководство по проведению исследований для оценки функциональных характеристик
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010