ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р 51609-2000
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.:Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:01.10.2005
Дата введения:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
На территории РФ пользоваться:ГОСТ 31508-2012
Нормативные ссылки:ГОСТ Р 15.013-94;Directive 93/42/EEC
Область применения:Настоящий стандарт:- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Список изменений:№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000ГОСТ Р 51609-2000