ГОСТ Р 54360-2011

Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС

Обозначение: ГОСТ Р 54360-2011
Статус:действует
Название рус.:Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС
Название англ.:Laboratory information management systems (LIMS). Standard quide for validation of LIMS
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:26.12.2011
Дата введения:01.10.2011
Содержит требования:ASTM E 2066:2007
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-1999;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14764-2002;ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 9004-2001;ГОСТ Р ИСО 10005-2007;ГОСТ Р ИСО 10006-2005;ГОСТ Р ИСО 10007-2007;ГОСТ Р ИСО 19011-2003;ГОСТ Р 53798-2010
Область применения:Настоящий стандарт описывает подходы к осуществлению процесса валидации лабораторных информационных менеджмент-систем. Настоящий стандарт используется для валидации коммерческих ЛИМС, приобретенных у продавца. Процедуры могут быть применены для других типов компьютерных информационных систем, однако настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем других типов систем. Настоящий стандарт может быть использован для лабораторных информационных менеджмент-систем собственного производства, то есть для тех лабораторных информационных менеджмент-систем, которые разработаны специально для данной организации внутренним персоналом программистов или программистами, не входящими в штат данной организации («внутренние» и «внешние» программисты). Необходимо отметить, что имеется множество взаимосвязанных проблем при разработке программного обеспечения, которые не рассматриваются в этом стандарте. Пользователи, которые подключают к разработке лабораторных информационных менеджмент-систем «внутренних» или «внешних» программистов, должны также использовать в работе соответствующие нормативные документы и стандарты ASTM (American Society for Testing and Materials), ISO (International Organization for Standardization) и IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers) по разработке программного обеспечения. Данный стандарт предназначается для того, чтобы обучить заинтересованных лиц процессу валидации лабораторных информационных менеджмент-систем, предоставить стандартную терминологию, используемую при обсуждениях с независимыми консультантами по валидации, а также обеспечить руководство при разработке планов валидации, планов испытаний, требуемых стандартных операционных процедур, и заключительного отчета по валидации
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Информационные технологии. Машины конторские Программное обеспечение Классификатор государственных стандартов Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Средства вычислительной техники и автоматизированные системы управления Виды представления информации и математическое обеспечение машин
ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011