ГОСТ ISO 10993-6-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-6-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:25.06.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.03.2022
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-6-2021
Аутентичен стандартам:ISO 10993-6:2007
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-16
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011