ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-12-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:20.06.2014
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2016
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-12-2015
Аутентичен стандартам:ISO 10993-12:2007
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:2003;ISO 14971
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011