ГОСТ ISO 10993-3-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-3-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:04.07.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2019
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-3-2018
Аутентичен стандартам:ISO 10993-3:2003
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:2003;ISO 10993-12:2006;ISO 10993-6:2007;ISO 10993-12:2007;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
Область применения:Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011ГОСТ ISO 10993-3-2011