ГОСТ Р 55038-2012

Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности

Обозначение: ГОСТ Р 55038-2012
Статус:действует
Название рус.:Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:02.03.2015
Дата введения:01.07.2014
Код ОКП:943800
Содержит требования:ISO 16672:2003
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52458-2005;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 13485-2011
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Окп Медицинская техника Инструменты медицинские Изделия травматологические
ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012ГОСТ Р 55038-2012