ГОСТ 31214-2003

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение: ГОСТ 31214-2003
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:05.12.2003
Дата издания:18.02.2014
Дата введения:01.01.2015
Дата окончания срока действия:01.10.2017
Заменяющий:ГОСТ 31214-2016
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Информатика. Издательское дело Информатика Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции
ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003