ГОСТ Р 55991.3-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок

Обозначение: ГОСТ Р 55991.3-2014
Статус:действует
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:05.08.2014
Дата введения:01.06.2015
Нормативные ссылки:ГОСТ 18996-80;ГОСТ Р 52905-2007;ГОСТ Р 53022.2-2008;ГОСТ Р 53022.3-2008;ГОСТ Р ИСО 15189-2009;ГОСТ ISO 9000-2011;ГОСТ ISO 11737-1-2012
Область применения:Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для целей государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для молекулярно-биологических исследований ин витро (автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот, амплификаторов нуклеиновых кислот в режиме реального времени, оборудования для классического капиллярного секвенирования по методу Сэнгера, оборудования для современного высокопроизводительного секвенирования, оборудования для печати и сканирования биочипов низкой и средней плотности, оборудование для сканирование биочипов высокой плотности) в условиях медицинских лабораторий. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований используют для выполнения клинико-лабораторных исследований биологических материалов. Наиболее широкое применение в медицинской практике данные анализаторы получили в области диагностики и клинического мониторинга инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, инфекции передаваемые половым путем, инфекции органов дыхания и др.). Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для молекулярно-биологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014ГОСТ Р 55991.3-2014