| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2025 |
| Дата издания: | 25.02.2016 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2025 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 18113-1:2009 |
| Нормативные ссылки: | ISO 1000;ISO 13485;ISO 14971;ISO 15223-1;IEC 62366;EN 980 |
| Область применения: | Настоящий стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
| Расположен в: |
|