Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 25.02.2016 |
Дата введения: | 01.11.2016 |
Аутентичен стандартам: | ISO 18113-1:2009 |
Нормативные ссылки: | ISO 1000;ISO 13485;ISO 14971;ISO 15223-1;IEC 62366;EN 980 |
Область применения: | Настоящий стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro |
|
Расположен в: |
|