ГОСТ ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ ISO 10993-13-2016
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Дата актуализации текста:	01.01.2021
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	25.10.2016
Дата издания:	10.01.2019
Дата введения:	01.10.2017
Взамен:	ГОСТ ISO 10993-13-2011
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-13:2010
Нормативные ссылки:	ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Терминология Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы