Обозначение: | ГОСТ Р 57406-2017 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Эластомеры, гели и пены на основе силоксанового каучука, используемые в медицине. Часть 1. Рецептуры и ингредиенты |
Название англ.: | Silicone elastomers, gels and foams used in medicine. Part 1. Formulations and compounding materials |
Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 15.03.2017 |
Дата введения: | 01.01.2018 |
Аутентичен стандартам: | ASTM F2038-00 (2011) |
Нормативные ссылки: | ASTM D 1566;ASTM F 813;ASTM F 2042;ANSI/AAMI ST46;ANSI/AAMI ST41;ANSI/AAMI ST50;ANSI/AAMI ST29;ANSI/AAMI ST30;AAMI 13409-251;AAMI TIR8-251;ANSI/ASQC Q9001;21 CFR 820;21 CFR 210;21 CFR 211 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к силоксановым эластомерам, гелям и пенам, а также к рецептурам и ингредиентам. Стандарт не распространяется на силоксановые порошки, жидкости и другие силоксаны. Настоящий стандарт является руководством по выбору материалов после рассмотрения химических, физических, и токсикологических свойств отдельных ингредиентов или побочных продуктов. В настоящем стандарте приведена общая информация о силоксановых материалах, обычно используемых в медицине |
|
Расположен в: |
|