Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг» |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment |
Дата актуализации текста: | 01.01.2018 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 15.07.2019 |
Дата введения: | 01.07.2018 |
Аутентичен стандартам: | IEC 60601-2-17(2013) |
Нормативные ссылки: | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-8(2010);IEC 60601-2-11(2013);IEC/TR 60788(2004);IEC 61005(2003);IEC 62083(2009) |
Область применения: | Настоящий стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к МЕ ИЗДЕЛИЯМ с автоматическим управлением для БРАХИТЕРАПИИ, работающим по методу АФТЕРЛОДИНГА. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или к МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ОПАСНОСТИ, возникающие в результате физиологического действия МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Настоящий стандарт применяется к МЕ ИЗДЕЛИЯМ для БРАХИТЕРАПИИ с автоматическим управлением, которые работают по методу АФТЕРЛОДИНГА и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи |
|
Расположен в: |
|