| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-4-2020 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 31.08.2020 |
| Дата издания: | 05.11.2020 |
| Дата введения: | 01.03.2021 |
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-4-2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-4:2017 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-12 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ), включая материалы, предполагаемые для изготовления МИ, взаимодействующие с кровью, и устанавливает общие требования к оценке их биологического действия. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению оценки биологического действия МИ и не устанавливает методы испытаний МИ конкретных видов |
|
| Расположен в: |
|
