Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм |
Название англ.: | Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 5. Freeze drying closures for injection vials |
Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 20.09.2022 |
Дата введения: | 01.03.2023 |
Аутентичен стандартам: | ISO 8362-5:2016 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования |
|
Расположен в: |
|