Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 20.10.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Код ОКП: | 940000 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-7:1995 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 3022-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7568-88;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
Расположен в: |