| Обозначение: |   ГОСТ Р 50267.11-99 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 02.11.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Код ОКП: | 944450 |
| Содержит требования: | IEC 60601-2-11(1997) |
| На территории РФ пользоваться: |  ГОСТ 30324.11-2002 |
| Нормативные ссылки: | IEC 60778(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
| Расположен в: |
|
