Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.9-99 |
Статус: | Заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Область применения: | Стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Принципы планирования исследования деструкции 4.1 Общие положения 4.2 Предварительное рассмотрение 4.3 Планирование исследования 4.4 Характеристика продуктов деструкции медицинских изделий 5 Отчет об исследовании Приложение А Обоснование необходимости проведения исследования деструкции Приложение Б Дополнительная информация к плану изучения деструкции Приложение В Некоторые методы определения концентрации металлов и других элементов в медико-биологических пробах Приложение Г Библиография |
Разработан: | ВНИИИМТ |
Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст) |
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
Расположен в: | |
Нормативные ссылки: |
|