Обозначение: | ГОСТ Р 52249-2009 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
Название англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
Дата издания: | 06.10.2010 |
Дата введения: | 01.01.2010 |
Код ОКП: | 945120 |
Взамен: | ГОСТ Р 52249-2004 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств |
|
Расположен в: |
|