| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.363-85 Система показателей качества продукции. Оборудование дезинфекционное. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Product-quality index system. Disinfection equipment. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества дезинфекционного оборудования, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на дезинфекционное оборудование, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции и эксплуатационные документы Нормативные ссылки:  ГОСТ 20509-75;CT CЭB 3188-81 |
| ГОСТ 4.365-85 Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Stirilizing equipment. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества стерилизационного оборудования, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на стерилизационное оборудование, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции и эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-89 в части паровых стерилизаторов, Отменен в части воздушных стерилизаторов, ГОСТ 25375-82;ГОСТ 17726-81;ГОСТ 27.002-83;ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | действует |
| Название англ.: Sanitary stretchers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на санитарные носилки, предназначенные для переноски и перевозки больных и раненых, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к носилкам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта в климатических исполнениях: для нужд народного хозяйства У1.1, УХЛ1.1; для экспорта - УХЛ1.1 и Т1.1 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 16940-87;ГОСТ 4.309-85, СТ СЭВ 3927-82, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-75;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 5378-66;ГОСТ 7502-80;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical steam sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские паровые стерилизаторы, предназначенные для применения в стационарных и полевых медицинских учреждениях для нужд народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на стерилизаторы специального назначения (судовые, для растворов, молочных кухонь и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-80, ГОСТ 4.365-85 в части паровых стерилизаторов, ГОСТ 31598-2012, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-75;ГОСТ 9.074-77;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-79;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 177-88;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 5072-79;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8711-78;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23511-79 |
| ГОСТ 20509-75 Оборудование медицинское дезинфекционное. Камеры. Кипятильники. Термины и определения | 01.01.1976 | действует |
| Название англ.: Medical desinfection equipment. Chambers. Boilers. Terms and definitions Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий, относящиеся к дезинфекционным камерам и кипятильникам |
| ГОСТ 22340-89 Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1990 | действует |
| Название англ.: Medical electrical water stills. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические аквадистилляторы, предназначенные для производства дистиллированной воды и воды для инъекций в медицинских учереждениях. Стандарт не распространяется на огневые, судовые аквадистилляторы и на аквадистилляторы, входящие в комплект передвижных установок Нормативные ссылки: ГОСТ 22340-77;ГОСТ 4.327-85, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-79;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 26.008-85;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 177-88;ГОСТ 215-73;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2823-73;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 8711-78;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 20887-75;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 25336-82;Нормы 8-72 |
| ГОСТ 27437-87 Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные. Символы обслуживания | 01.07.1988 | действует |
| Название англ.: Air and steam medical sterilizers. Symbols of maintenance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на паровые и воздушные стерилизаторы, применяемые в медицине, и устанавливает символы, заменяющие надписи на устройствах управления и регулирования, а также в местах сигнализации фазы времени процесса стерилизации. Стандарт не распространяется на паровые стерилизаторы, поставленные на производство до 01.01.87 Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5847-86 |
| ГОСТ 30476-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50731-95 |
| ГОСТ 30477-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50732-95 |
| ГОСТ 30497-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 16.04.1998 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50887-96, ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ Р 50325-2011 Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии | 01.06.2012 | отменён |
| Название англ.: Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92, ГОСТ 8.651-2016, ГОСТ 8.035-82;ГОСТ 8.070-96;ГОСТ 27451-87;ГОСТ Р 8.563-2009;ГОСТ Р 8.594-2002;ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 22005-2009 |
| ГОСТ Р 50602-93 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ISO 6440:1985;ISO 7193:1985;ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ Р 50603-93 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51079-2006, ISO 7930:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50602-93 |
| ГОСТ Р 50604-93 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 01.01.1995 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005, ISO 7176-1:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ Р 50731-95 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-2-2005, ISO 7176-62:1986;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50603-93;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50732-95 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005, ISO 7176-6:1990;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50603-93;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50887-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 01.01.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheel-chair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1989;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ОСТ 92-7180-93 |
| ГОСТ Р 50924-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:1988, ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ 10287-83;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 |
| ГОСТ Р 50925-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры. Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ISO 7176-9:1988, ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51081-97 Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при "ромбовидной" конфигурации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015, ISO 7176-8:1996, ГОСТ 5378-88;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50732-95;ГОСТ Р 50924-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51082-97 |
| ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 10733-79;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р ИСО 7176-3-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50604-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51081-97;ГОСТ Р 51082-97 |
| ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.2017 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51083-2021, ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005;ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010;ГОСТ Р ИСО 7176-7;ГОСТ Р ИСО 7176-8;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007;ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004;ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011;ГОСТ Р ИСО 9999-2014;ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011 |
| ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений. Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-2021, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16940-89;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2001 | заменён |
| Название англ.: Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 12.1.012-90;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 12.4.094-88;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 30.001-83;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 15898-70;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 19297-2003;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21753-76;ГОСТ 21829-76;ГОСТ 22613-77;ГОСТ 22649-83;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 23216-78;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 23941-2002;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28594-90;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30372-95;ГОСТ 31273-2003;ГОСТ 31274-2004;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50810-95;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51191-98;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 51400-99;ГОСТ Р 51401-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 51935-2002 |
| ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2003 | отменён |
| Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285-96, ГОСТ 31598-2012, ISO 228-1:1994;ГОСТ 12.2.085-82;ГОСТ 6651-94;ГОСТ 23941-79;ГОСТ 24569-81;ГОСТ 29322-92;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 |
| ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2005 | заменён |
| Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009, EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products |
| ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования | 01.07.2005 | заменён |
| Название англ.: Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2019, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 30.001-83;ГОСТ 177-88;ГОСТ 2645-71;ГОСТ 10198-91;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 41.16-2001;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51090-97 |
| ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
| Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 6.30-2003;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52538-2006 Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
| Название англ.: Clean rooms. Technological garments. General requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др. Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком. Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности Нормативные ссылки: ГОСТ 12807-2003;ГОСТ 10581-91;ГОСТ ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005;ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация | 01.01.2007 | действует |
| Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51141-98;ГОСТ Р 52249-2004;ГОСТ Р 52537-2006 |