| Обозначение: |   ГОСТ ISO 11137-2-2011 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 01.04.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 11137-2:2006 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2003;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2003 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы |
|
| Расположен в: |
|