Скачать ГОСТ Р ИСО 13004-2025 Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD

Дата актуализации: 01.01.2026

ГОСТ Р ИСО 13004-2025

Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13004-2025
Статус:	действует
Название рус.:	Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD
Название англ.:	Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: мethod VDmaxSD
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата издания:	10.09.2025
Дата введения:	01.01.2026
Аутентичен стандартам:	ISO 13004:2022
Нормативные ссылки:	ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2018;ISO 11737-2
Область применения:	В настоящем стандарте описан метод обоснования выбранных стерилизующих доз 17,5; 20,0; 22,5; 27,5; 30,0; 32,5 или 35,0 кГр, которые позволяют достичь уровень обеспечения стерильности УОС = 10–6 или менее при радиационной стерилизации изделий медицинского назначения. В настоящем стандарте также указан метод проверки стерилизующей дозы, используемый для демонстрации постоянной эффективности обоснованной стерилизующей дозы
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом