ГОСТ Р ИСО 13004-2025
Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD
| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 13004-2025 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: мethod VDmaxSD |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
| Дата издания: | 10.09.2025 |
| Дата введения: | 01.01.2026 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 13004:2022 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2018;ISO 11737-2 |
| Область применения: | В настоящем стандарте описан метод обоснования выбранных стерилизующих доз 17,5; 20,0; 22,5; 27,5; 30,0; 32,5 или 35,0 кГр, которые позволяют достичь уровень обеспечения стерильности УОС = 10–6 или менее при радиационной стерилизации изделий медицинского назначения. В настоящем стандарте также указан метод проверки стерилизующей дозы, используемый для демонстрации постоянной эффективности обоснованной стерилизующей дозы |
| Расположен в: | |
