| Обозначение: |  ГОСТ Р 57473-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57473-2017 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах |
| Название англ.: | Disinfectology and disinfection activities. Rules for testing disinfectants on volunteers |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2018 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на условия проведения практических испытаний дезинфекционных средств и обеспечивает гарантии соблюдения прав, безопасности и благополучия добровольцев, привлекаемых к испытаниям дезинфекционных средств. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Комиссия по этике организации
5 Права и обязанности заказчика (разработчика) испытаний
6 Подготовка и организация исследования, сбор данных и ведение записей. Обеспечение качества исследования
7 Обеспечение прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых
8 Оценка эффективности дезинфекционных средств
9 Оценка безопасности и переносимости дезинфекционных средств
10 Медицинская помощь испытуемым
11 Мониторинг и независимая оценка соответствия (аудит)
12 Отчет об испытании
Приложение А (рекомендуемое) Договор об участии в испытаниях дезинфекционного средства
Приложение Б (рекомендуемое) Форма информированного согласия по теме исследования
Приложение В (рекомендуемое) Протокол исследования дезинфекционного средства и поправки к протоколу
Библиография |
| Разработан: | ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора
|
| Утверждён: | 26.05.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (442-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |