| Обозначение: |  ГОСТ Р 56395-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56395-2015 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения |
| Название англ.: | Medical laboratories. Reduction of errors through risk management and continual improvement |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2016 |
| Область применения: | Стандарт предназначен для его применения совместно с ИСО 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов менеджмента риска в отношении аспектов исследования, особенно преаналитических и постаналитических аспектов в цикле лабораторной медицинской помощи. Стандарт устанавливает методологию для поиска и описания ошибок медицинской лаборатории, которых удастся избежать при применении ИСО 15189. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Ответственность руководства за предупреждающие и корректирующие действия и постоянное улучшение
4.1 Общие положения
4.2 Ответственность руководства за предупреждающие действия
4.3 Ответственность руководства за корректирующие действия
4.4 Ответственность руководства за постоянное улучшение
5 Идентификация потенциальных и фактических лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов
6 Классификация лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов
7 Предупреждающие и корректирующие действия
8 Оценка риска, связанного с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями
9 Анализ лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов
10 Планы предупреждающих и корректирующих действий
11 Файлы плана предупреждающих и корректирующих действий
12 План постоянного улучшения
Приложение А (справочное) Анализ характера и последствий отказов
Приложение В (справочное) Модель для оценки риска причинения вреда
Приложение С (справочное) Ранжирование уровней тяжести
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Библиография |
| Разработан: | ООО МЕДИТЕСТ
|
| Утверждён: | 27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (302-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |