| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 14949-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 14949-2014 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения |
| Название англ.: | Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2016 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Рецептура
5 Биосовместимость
6 Характеристики и тестирование
7 Документация
Приложение А (обязательное) Определение веществ, растворимых в гексане
Приложение В (обязательное) Определение летучих соединений
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография |
| Разработан: | ООО ЦИТО проект
|
| Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2063-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |