| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 3-88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия | 01.07.1989 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук. Заменяет собой:  ГОСТ 3-75 «Перчатки хирургические резиновые» (ИУС 11-88) |
| ГОСТ 4.307-85 Система показателей качества продукции. Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | Заменен в части |
| Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию. |
| ГОСТ 4.310-85 Система показателей качества продукции. Иглодержатели. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | Действует |
| |
| ГОСТ 4.485-87 Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД). |
| ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур. Заменяет собой: - ГОСТ 396-74 «Нити хирургические шелковые крученые нестерилизованные. Технические условия»
|
| ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые. Технические условия | 01.03.1979 | Взамен |
| Заменяет собой: |
| ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.1981 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления. Заменяет собой: - ГОСТ 19126-73 «Инструменты медицинские. Общие технические условия»
|
| ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.2008 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления. Заменяет собой: |
| ГОСТ 21238-93 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | Взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает общие технические требования, предъявляемые к группе нережущих шарнирных инструментов, применяемых в хирургии. Заменяет собой: - ГОСТ 27885-88 «Иглодержатели медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний» (ИУС 5-94)
- ГОСТ 21238-89 «Зажимы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» (ИУС 5-94)
|
| ГОСТ 21239-93 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | Взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ножниц, применяемых в хирургии. Заменяет собой: - ГОСТ 21239-89 «Ножницы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» (ИУС 5-94)
|
| ГОСТ 21240-89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на скальпели и ножи, применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии. Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения. Заменяет собой: |
| ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские пинцеты, применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты, пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью, пинцеты шарнирные и шарнирно-ползунные. Заменяет собой: - ГОСТ 4.329-85 «СПКП. Пинцеты. Номенклатура показателей» (ИУС 10-89)
- ГОСТ 21241-77 «Пинцеты медицинские. Общие технические условия» (ИУС 10-89)
|
| ГОСТ 21643-82 Сшиватели медицинские. Общие технические условия | 01.01.1984 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на сшиватели медицинские многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта. Заменяет собой: - ГОСТ 21643-76 «Сшиватели и ушиватели медицинские. Общие технические требования»
|
| ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия | 01.07.1984 | Действует |
| |
| ГОСТ 26641-85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1986 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на стерильные атравматические иглы однократного применения, предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций. Стандарт не распространяется на хирургические иглы. |
| ГОСТ 28071-89 Кусачки костные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на костные кусачки (далее кусачки) для проведения операций в хирургии и микрохирургии. |
| ГОСТ 28518-90 Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях. |
| ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях.
Стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы. |
| ГОСТ 28684-90 Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травмотологии. |
 ГОСТ 30208-94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии. |
| ГОСТ 30324.2.41-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.01.2015 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам. |
| ГОСТ 30324.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1996 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований стандарта. |
| ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями. |
| ГОСТ 31519-2012 Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях. |
| ГОСТ 31520-2012 Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек, предназначенным для перекусывания костных тканей при (в) хирургических и микрохирургических операциях. |
| ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее – шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации. |
| ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.01.2013 | Отменен в РФ |
| Область применения: Частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. |
| ГОСТ Р 50267.2-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1993 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются "АППАРАТЫ". На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях. |
| ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1994 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии. |
| ГОСТ Р 50331-92 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1994 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий в ручек скальпелей со съемными лезвиями. |
| ГОСТ Р 52162-2003 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | Отменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. |