Скачать ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ IEC 60601-2-2-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ IEC 60601-2-2-2011
Обозначение англ:	60601-2-2-2011
Статус:	Отменен в РФ
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2013
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
Оглавление:	Раздел 1. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел 2. Условия окружающей среды Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током 14 Требования, относящиеся к классификации 17 Разделение частей и цепей 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 20 Электрическая прочность изоляции Раздел 4. Защита от механических опасностей Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 39 Общие требования для изделий категории AP и APG Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкости, очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость 46 Ошибки человека Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 52 Ненормальная работа и условия нарушения Раздел 10. Требования к конструкции 56 Компоненты и общая компоновка 59 Конструкция и монтаж Приложение L (справочное) Публикация, упомянутые в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Руководство и обоснование пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1288-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы
Заменяет собой:	ГОСТ 30324.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.18-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре» ГОСТ 30324.34-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ 30324.0.4-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам»