Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 62083-2013 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 62083-2013 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems |
Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Область применения: | В стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ): - для планирования лучевой терапии в медицинской практике; - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств; - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства; - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие требования 5 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ 6 Общие требования к эксплуатационной безопасности 7 МОДЕЛИРОВАНИЕ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ И ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ 8 МОДЕЛИРОВАНИЕ АНАТОМИИ 9 ПЛАНИРОВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ 10 Расчет распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 11 Протокол ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ 12 Общая диагностика аппаратных средств 13 Данные и коды 14 Ошибки человека при создании программы 15 Замена версий программного обеспечения 16 Ошибки человека при эксплуатации Приложение А (нормативное) Безопасность аппаратных средств Приложение В (справочное) ВВОД И ВЫВОД ДАННЫХ Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография Алфавитный указатель терминов |
Разработан: | ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
|
Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1484-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |