Обозначение: | ГОСТ 30324.2.49-2012 |
Обозначение англ: | GOST 30324.2.49-2012 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment |
Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. |
Оглавление: | РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель 1.1 Область распространения 1.2 Цель 1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 14 Требования, относящиеся к классификации 17 Разделение частей и цепей 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА 20 Электрическая прочность изоляции РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ *36 Электромагнитная совместимость РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 49 Прерывание электропитания РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕ РИС ТИК 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 56 Компоненты и общая компоновка Приложение L (обязательное) Перечень стандартов, упомянутых в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Руководство и обоснование Приложение ВВ (справочное) Диаграммы сигнала тревоги Приложение ЕЕ (справочное) Проверка изоляции и испытания цепи Приложение КК (справочное) Примеры измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА Приложение ММ (справочное) Дополнительные требования к многофункциональным мониторам пациента |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (615-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |