Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 10993-15-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-15-2011
Обозначение англ: 10993-15-2011
Статус:Введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследований ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Методы исследования деградации
5 Реагенты и подготовка образцов
6 Электрохимические методы испытаний
7 Иммерсионный метод
8 Анализ полученных результатов
9 Отчет об исследованиях
Приложение А (справочное) Функциональная схема измерительной цепи
Приложение В (справочное) Схематический рисунок электролитической ячейки
Приложение С (справочное) Составы искусственной слюны и искусственной плазмы как электролитов для электрохимических испытаний
Библиография
Приложение ДА Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1302-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта