Скачать ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 17664-2012

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 17664-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 17664-2012
Статус:	Введен впервые
Название рус.:	Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
Название англ.:	Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.06.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, а также к организациям, занимающимся их обработкой. Стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации и соответствия изделия требованиям, установленным в технической документации. Стандарт не распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или хирургическую одежду.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия    3.1 Инструкция по повторной обработке    3.2 Срок службы и ограничения при повторной обработке    3.3 Подготовка перед обработкой на месте эксплуатации    3.4 Подготовка перед очисткой    3.5 Очистка    3.6 Дезинфекция    3.7 Сушка    3.8 Осмотр, техническое обслуживание и проверка    3.9 Упаковка    3.10 Стерилизация    3.11 Хранение 4 Предоставление информации 5 Предоставляемая информация по валидации процесса повторной обработки 6 Анализ степени рисков Приложение А (справочное) Применяемые методы повторной обработки Приложение В (справочное) Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования Библиография
Разработан:	ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:	12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (180-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом