Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 7199-2010 Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7199-2010
Обозначение англ: GOST R ISO 7199-2010
Статус:Введен впервые
Название рус.:Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2011
Область применения:Стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
   4.1 Биологические характеристики
   4.2 Физические характеристики
   4.3 Функциональные характеристики
5 Испытания и измерения для определения соответствия настоящему стандарту
   5.1 Общие положения
   5.2 Биологические характеристики
   5.3 Физические характеристики
   5.4 Функциональные характеристики
6 Информация, предоставляемая изготовителем
   6.1 Информация, указываемая на оксигенаторе
   6.2 Информация, указываемая на упаковке
   6.3 Информация, указываемая в сопроводительной документации
   6.4 Информация, которая должна быть выделена особым образом в сопроводительной документации
7 Упаковка
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (385-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010ГОСТ Р ИСО 7199-2010

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта