Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 11607-2003 |
Статус: | Отменен |
Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2004 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Упаковочные материалы 5 Формирование и склеивание упаковки 6 Стерилизационная упаковка (для продукции) Приложение А Испытания непроницаемых материалов на сопротивление прохождению воздуха Приложение В Оценка приемлемости упаковки при различных способах распространения и хранения продукции и обращения с ней Приложение С Испытание на проницаемость красителя Приложение D Библиография |
Разработан: | ТК 383 Стерилизация медицинской продукции
|
Утверждён: | 03.04.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 110-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) Стандартинформ (2006 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |