| Обозначение: |  ГОСТ Р 53518-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R 53518-2009 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний |
| Название англ.: | Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы (далее — офтальмологические приборы), а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры.
Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний.
Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
4.1 Общие положения
4.2 Требования к конструкции
4.3 Требования к характеристикам
4.4 Требования к взаимодействию с различными приборами
4.5 Требования к материалам
4.6 Требования к защите от загрязнений
4.7 Требования к шкалам и индикаторам
4.8 Требования термической безопасности
4.9 Требования механической безопасности
5 Требования к внешним воздействующим факторам
5.1 Требования к климатическим факторам при эксплуатации
5.2 Требования кусловиямхранения
5.3 Требования к условиям транспортирования
6 Частные требования к активным офтальмологическим приборам
6.1 Требования электробезопасности
6.2 Требования механической прочности
6.3 Требования безопасности оптического излучения
7 Общие требования к методам испытаний
7.1 Воспламеняемость
7.2 Термическая безопасность
7.3 Внешние воздействующие факторы
7.4 Электрическая безопасность
8 Требования к сопроводительным документам
8.1 Общие требования к сопроводительным документам
8.2 Требования к маркировке
Приложение А (справочное) Международные и национальные стандарты на офтальмологическиеприборы, устанавливающие технические требования
Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
Библиография |
| Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы
ОАО ТКС-оптика
ПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы
|
| Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (755-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |