Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009
Обозначение англ: GOST R ISO/TS 10993-19-2009
Статус:Отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Символы и сокращения
5 Основные принципы
6 Процедура определения свойств материалов
   6.1 Общие положения
   6.2 Качественная оценка
   6.3 Эквивалентность материала
   6.4 Количественные данные
   6.5 Количественная оценка
7 Характеристические параметры и методы
8 Отчет о полученных данных
Приложение А (справочное) Принципы для оценки эквивалентности материала
Приложение В (справочное) Наночастицы. Специальное пояснение принципов оценки эквивалентности материала и биологических свойств
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (539-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта