| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 11137-3-2008 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2010 |
| Область применения: | В стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Измерение дозы
5 Выбор и калибровка дозиметрических систем
5.1 Общие сведения
5.2 Выбор дозиметрических систем
5.3 Калибровка дозиметрической системы
6 Определение максимально допустимой системы
7 Определение стерилизующей системы
8 Аттестация установленного оборудования
9 Аттестация действующего оборудования
9.1 Общие сведения
9.2 Гамма-облучатели
9.3 Электронно-лучевые облучатели
9.4 Рентгеновские облучатели
10 Аттестация эксплуатируемого оборудования
10.1 Общие сведения
10.2 Гамма- и рентгеновские лучи
10.3 Электронный пучок
11 Текущий контроль и управление
11.1 Общие сведения
11.2 Частота измерения дозы
Приложение А (рекомендуемое) Математическое моделирование
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография |
| Разработан: | ООО ФАРМСТЕР
|
| Утверждён: | 18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (575-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2009 г. )
|
| Расположен в: |
|