| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 15193-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 15193-2007 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2016 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Описание референтной методики выполнения измерений
4.1 Разделы письменной референтной методики выполнения измерений
4.2 Предупреждения о риске и опасности
4.3 Введение
4.4 Область применения
4.5 Терминология
4.6 Принцип и метод измерения
4.7 Перечень оснащения
4.8 Реагенты
4.9 Приборы
4.10 Взятие проб и пробы
4.11 Подготовка измерительной системы и аналитической порции
4.12 Работа измерительной системы
4.13 Обработка данных
4.14 Аналитическая достоверность
4.15 Особые случаи
4.16 Подтверждение с помощью межлабораторных сравнений
4.17 Отчетность о результатах измерений
4.18 Обеспечение качества
4.19 Библиография
4.20 Данные об утверждении и пересмотре
Приложение А (справочное) Референтные методики для свойств, отличных от величин
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам
Библиография |
| Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
|
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (533-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |