| Обозначение: |   ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-7-2006 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2008 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая:
- РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ;
- РПУ для симуляторов при лучевой терапии.
Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ. Стандарт не распространяется:
- на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в МЭК 601-2-15);
- РПУ для маммографии;
- РПУ для реконструктивной томографии. |
| Оглавление: | РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
1.2 Цель
1.3 Частные стандарты
2 Термины и определения
2.101 Условия, определяющие применение терминов
3 Общие требования
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ
6.7 Световые индикаторы и кнопки
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
15 Ограничение напряжения и/или энергии
16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
19.3 Допустимые значения
20 Электрическая прочность изоляции
20.3 Значения испытательных напряжений
20.4 Испытания
РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29 Рентгеновское излучение
29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ
36 Электромагнитная совместимость
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ
42 Чрезмерные температуры
РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Общие положения
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство
50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
50.104 Условия испытаний
50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
51 Защита о представляющих опасность выходных характеристик
РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
56 Компоненты и общая компоновка
56.7 Батареи
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
Приложение АА (обязательное) Указатель терминов
Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R'10 и R'20 по ИСО 497
Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний
Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | АНО ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (376-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |